Acerca de Maestría en Ensayos Clínicos Veterinarios
Este programa de alto nivel en Ensayos Clínicos Veterinarios genera conocimiento especializado en la evaluación de los resultados de salud y gestión de estrategias en el proceso de investigación. Al finalizar el mismo, los alumnos habrán desarrollado conocimiento y habilidades avanzadas para el diseño, realización y valoración de un ensayo clínico.
Objetivos generales
- Generar conocimiento especializado en el diseño e interpretación de un ensayo clínico.
- Examinar las características clave de los ensayos clínicos.
- Analizar conceptos analíticos claves en ensayos clínicos.
- Fundamentar las decisiones tomadas para resolver problemas.
- Evaluar aspectos de la conducta y procedimientos estandarizados de ensayos clínicos.
- Examinar las legislaciones sobre normas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios.
- Evaluar el entorno normativo con relación a los ensayos clínicos
- Desarrollar las normas relativas a los ensayos clínicos veterinarios
- Generar conocimiento especializado para llevar a cabo una investigación clínica
- Establecer la metodología correcta para la realización de ensayos clínicos veterinarios
- Desarrollar conocimiento avanzado para llevar a cabo la Elaboración de un Protocolo para la realización de un Ensayo Clínico con medicamentos veterinarios.
- Analizar la estructura de las diferentes agencias y organismos reguladores y sus atribuciones.
- Gestionar de forma correcta la documentación generada en marco de la solicitud, seguimiento y finalización de un ensayo clínico veterinario.
- Planificar y organizar a todos los entes participantes en un ensayo clínico regulatorio.
- Analizar cómo evaluar la idoneidad del protocolo en función de los objetivos y eficacia científica.
- Determinar los Métodos y Evaluación de respuesta al Tratamiento
- Gestionar, monitorizar y poner en marcha el ensayo clínico veterinario, así como evaluar la idoneidad del equipo de investigación.
- Evaluar adecuadamente la información escrita, tanto para la elaboración del protocolo como para la elaboración de informes
- Generar conocimiento especializado para la detección de errores y crear estudios en un entorno de buenas prácticas clínicas
- Desarrollar conocimiento especializado para Interpretar correctamente resultados e informes de epidemiología con responsabilidad ética y basándose en los conocimientos adquiridos.
- Generar habilidad avanzada para diseñar, proponer y tomar datos en los distintos estudios epidemiológicos.
- Proponer y poner en marcha acciones y ensayos clínicos para impulsar la promoción y prevención en salud animal
- Generar la capacidad de análisis y síntesis, detección de errores y sesgos que puedan influir en los resultados obtenidos.
- Desarrollar conceptos avanzados de epidemiología genética fundamentado en los diferentes diseños analíticos.
- Determinar la población y examinar las tendencias y distribuciones de rasgos en una población.
- Concretar la relevancia de los conceptos de tríada epidemiológica y establecer la composición genética poblacional e individual.
- Cimentar las bases epidemiológicas de la enfermedad genética en el contexto de la genética clásica y cuantitativa.
- Identificar las principales causas de la enfermedad.
- Identificar fuentes de información y analizar datos mediante procedimientos estadísticos apropiados
- Generar conocimiento especializado para la realización de diseños de ensayos clínicos en los diferentes ámbitos: Acuicultura, Avicultura, Animales de Compañía, Porcicultura, Bóvido, Ovinos, Caprinos y Équidos
- Desarrollar conocimiento avanzado en la Biología y el Manejo de los Animales y su interacción con el medio ambiente atendiendo a la individualidad de cada una de las especies
- Determinar las consideraciones especiales a tener en cuenta, en la práctica, en los ensayos clínicos en los Laboratorios y en las Granjas: el envío y la manipulación de las muestras y productos sanitarios, la aplicación terapéutica de las vacunas y el uso responsable de los antibióticos.
- Monitorizar y poner en marcha acciones para el buen desarrollo de resultados en los diferentes ámbitos de estudio
- Proponer al alumno diferentes situaciones para la resolución de problemas y planificación de estudios de calidad.
- Generar el conocimiento específico para la detección de errores y crear estudios en un entorno de buenas prácticas clínicas.
- Analizar el papel especializado del veterinario en el contexto de ensayos clínicos.
- Determinar el papel relevante del Monitor del Estudio Clínico.
- Establecer las actividades del Monitor del Estudio Clínico de acuerdo a las propuestas por la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de
- Pautas de Buenas Prácticas Clínicas a nivel general.
- Examinar un elemento importante en el proceso de la investigación clínica como son los datos y su administración.
- Analizar el papel de los Patrocinadores o Promotores (“sponsors”) como conjunto de especialistas y personal interesados en colaborar en estudios y ensayos clínicos.
- Determinar las funciones de los patrocinadores de la industria, los investigadores y los centros académicos asociados.
- Considerar el papel de los líderes en la industria farmacéutica veterinaria y los centros innovadores como promotores principales de ensayos clínicos.
- Examinar la Guía del investigador, la cual identifica los recursos que proporcionan al Investigador Principal
- Analizar la figura del Investigador Principal como visión funcional de los procesos y de los procedimientos requeridos para la presentación, revisión, aprobación y realización eficiente de un ensayo clínico.
- Determinar los recursos esenciales disponibles para el diseño y la realización del estudio y la participación de las empresas de asistencia técnica para la redacción final del estudio como garantes de que se reúnen todos los requisitos necesarios.
- Determinar las obligaciones del monitor de ensayos clínicos relacionadas con el sistema de farmacovigilancia.
- Realizar una correcta evaluación de beneficios y riesgos del fármaco en estudio.
- Generar conocimiento especializado en la realización de estudios farmacoeconómicos veterinarios.
Competencias generales
- Analizar casos clínicos con una visión objetiva y precisa.
- Evaluar aspectos de la conducta y procedimientos estandarizados de ensayos clínicos.
- Establecer las líneas y procedimientos correctos para desarrollar investigaciones clínicas.
